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ANSM - Mis à jour le : 01/07/2019
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-doseOxyde d’aluminium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE - code ATC : A02AB01
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures et aigreurs de l’estomac ou de l’œsophage.
Ne prenez jamais ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose :·si vous êtes allergique à l’oxyde d’aluminium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose.
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l’antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l’antiacide (par exemple 2 heures avant).
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-doseInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).
Ce médicament contient un antiacide (oxyde d’aluminium). D’autres en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d’emploi et posologie)
Sans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament
Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Voie orale.
Triturer le sachet avant ouverture.
Le contenu du sachet doit être avalé directement dans la bouche.
Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose que vous n’auriez dûUne utilisation excessive peut entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.
Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chez les patients ayant des problèmes rénaux.
Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose qu’il ne fallait, consultez un médecin.
Si vous oubliez de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose Si vous arrêtez de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-doseSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent survenir :
· Troubles digestifs (diarrhée ou constipation)
· Diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses
· Eruption cutanée de type urticaire
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
Oxyde d’aluminium hydraté ................................................................................................ 8,0800 g
Quantité correspondant à oxyde d’aluminium ...................................................................... 1,2120 g
pour un sachet-dose.
Qu’est-ce que ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une suspension buvable, boite de 12 ou 24 sachets-dose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB SAAVENUE LOUISE, 480
1050 BRUXELLES
BELGIQUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
CHIESI S.A.RUE FARADAY
Z.A. DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
ou
PHARMATISZ.I. LE FOSSE DE L’ETANG
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
ou
FARMACLAIR440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Sans objet.