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ANSM - Mis à jour le : 06/09/2019
GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongéeNitrate d’éconazole Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
GYNOPURA L.P. est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
N’utilisez jamais GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GYNOPURA L.P.
GYNOPURA L.P. doit uniquement être administré dans le vagin. Ce médicament ne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
Précautions d’emploi
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongéeN’utilisez JAMAIS GYNOPURA L.P. en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.
GYNOPURA L.P. est déconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactifs ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance
GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementCe médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais la prudence s’impose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administration unique. Introduire profondément l’ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et un ovule le lendemain matin.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Voie vaginale. GYNOPURA L.P. ne doit pas être avalé.
Conseils pratiques :
·Votre médecin estimera la nécessité :
ode traiter également votre partenaire sexuel
ode vous prescrire un antifongique à appliquer localement.
Si vous avez utilisé plus de GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée que vous n’auriez dû :Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNOPURA L.P., ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :
Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d'éconazole........................................................................................................ 150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Qu’est-ce que GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée. Boîte de 1 ou 2 ovule(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL3 RUE DU BOURG L’ABBE75003 PARISExploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
13 RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Z.I. LE MALCOURLET
03800 GANNAT
ou
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
13 RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).