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ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
SYNTHOL, gelLévomenthol / Vératrole / Résorcinol / Acide salicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que SYNTHOL, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SYNTHOL, gel ?
3. Comment utiliser SYNTHOL, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYNTHOL, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYNTHOL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 7 ans, en traitement local d’appoint des traumatismes bénins (bleus, coups).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SYNTHOL, gel ?
N’utilisez jamais SYNTHOL, gel :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SYNTHOL, gel.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chez l’enfant.
Respectez les conseils d’utilisation :
· ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
En cas d’antécédents de convulsion, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN, avant utilisation (contre-indiqué chez les enfants et personnes âgées avec antécédents de convulsion).
Après application, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux.
EnfantsCe médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Autres médicaments et SYNTHOL, gelInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SYNTHOL, gel avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementEn cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Synthol, gel, n’est pas recommandé chez la femme enceinte et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
SYNTHOL, gel contient de l’éthanol et de l’alcool benzylique.Ce médicament contient 28,362 g d’alcool (éthanol) pour 100 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
En raison de la nature inflammable de ce médicament, tenir à l’écart d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux) pendant l’application et immédiatement après utilisation.
Ce médicament contient 1 g d’alcool benzylique pour 100 g de gel. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques ainsi qu’une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, gel ?
Posologie1 application sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour.
Se laver les mains après application.
Mode d’administrationVoie cutanée.
Durée du traitementEn l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de SYNTHOL, gel que vous n’auriez dûRincez abondamment à l’eau si vous avez appliqué une quantité trop importante.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser SYNTHOL, gelNe prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser SYNTHOL, gelSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·brûlures au niveau du site d’application.
L’apparition d’au moins l’un de ces effets indésirables impose l’arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
orisque de convulsions chez l’enfant,
opossibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Déclaration des effets indésirablesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SYNTHOL, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Lévomenthol........................................................................................................................ 0,520 g
Vératrole.............................................................................................................................. 0,250 g
Résorcinol............................................................................................................................ 0,030 g
Acide salicylique.................................................................................................................. 0,100 g
Pour 100g de gel
Composition aromatique (acétate de linalyle, huile essentielle de lavandin, linalol, coumarine, géraniol), alcool benzylique, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, éther laurique de Macrogol, éthanol à 96%, eau purifiée.
Qu’est-ce que SYNTHOL, gel et contenu de l’emballage extérieur
Aspect de SYNTHOL, gel et contenu de l’emballage extérieurCe médicament se présente sous forme de gel. Tube de 75 g et 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FARMACLAIR440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES
Vous venez d’avoir un traumatisme bénin ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur.
Mais, s’il existe une impotence fonctionnelle complète, c’est-à-dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d’hématome (« bleu ») important, vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
Pharmacie de la Fontaine